report発表会レポート
2014年9月18日

アカデミア主導※1の臨床研究において、プラズマクラスター技術※2により小児アトピー型の軽症※3および中症※4の喘息患者の気道炎症レベルが低減

当社は2014年9月18日、臨床研究におけるプラズマクラスター技術の新たな効果検証について発表を行いました。

シャープが委託したアカデミア主導型臨床研究※5で、探索的解析※6において、プラズマクラスター技術により小児アトピー型の軽症※3および中症※4の喘息患者(FeNO値※7が90以下対象)の気道炎症レベルが低減する結果が得られました。

本臨床研究は、シャープが東京大学医学部附属病院臨床研究支援センターに委託し、臨床研究専用イオン発生装置を提供しました。中央大学理工学部教授で東京大学名誉教授 大橋靖雄氏に臨床研究のデザインとデータ解析を担当いただきました。また、東京慈恵会医科大学附属第三病院小児科診療部長の勝沼俊雄氏に試験実施施設のまとめ役として、被験者のリクルート・検査測定を担当いただきました。

本臨床研究は、小児アトピー型の軽症および中症の喘息患者130人を対象とし、自宅の寝室、居間、子供部屋の内、被験者の滞在時間が長い2つの部屋にイオン濃度約100,000個/cm3の臨床研究専用イオン発生装置を設置、個人ランダム化クロスオーバー二重盲検比較法※8にて前期後期各8週間の観察を実施しました。

会場では、健康・環境システム事業本部 本部長 沖津 雅浩より、臨床研究において小児アトピー型喘息の気道炎症レベルが低減し、プラズマクラスター技術が実際の生活環境でヒトの健康に対して貢献することや、プラズマクラスター技術の原理、アカデミックマーケティングによる今までの効果検証などについて説明しました。

さらに、中央大学理工学部教授 東京大学名誉教授 大橋靖雄氏、東京慈恵会医科大学附属第三病院小児科 診療部長 勝沼俊雄氏にゲストとして出席頂き、今回の臨床研究についてご説明頂きました。

2014年9月18日発表会:健康・環境システム事業本部 本部長 沖津 雅浩
健康・環境システム事業本部
本部長 沖津 雅浩
2014年9月18日発表会:臨床研究専用イオン発生装置 設置イメージ
臨床研究専用イオン発生装置 設置イメージ
2014年9月18日発表会:会場の模様
会場の模様
2014年9月18日発表会:中央大学理工学部教授 東京大学名誉教授 大橋 靖雄 氏
中央大学理工学部教授 東京大学名誉教授
大橋 靖雄 氏
2014年9月18日発表会:東京慈恵会医科大学附属第三病院 小児科 診療部長 勝沼 俊雄 氏
東京慈恵会医科大学附属第三病院 小児科 診療部長
勝沼 俊雄 氏
2014年9月18日発表会:プラズマクラスター技術による小児アトピー型軽症および中症の喘息患者に対する臨床研究
プラズマクラスター技術による小児アトピー型軽症および中症の喘息患者に対する臨床研究
2014年9月18日発表会:FeNO値の測定
FeNO値の測定
2014年9月18日発表会:フローボリューム曲線V25の測定
フローボリューム曲線V25の測定
2014年9月18日発表会:QOL調査
QOL調査
  • ※1 東京大学医学部附属病院臨床研究支援センターが受託し研究支援を行った。
  • ※2 プラズマクラスターおよびPlasmaclusterは、シャープ株式会社の登録商標です。
  • ※3 せき、喘鳴(ぜーぜー)が1回/月以上、1回/週未満。時に呼吸困難を伴うが、持続は短く、日常生活が障害されることは少ない。(小児気管支喘息治療・管理ガイドライン2012による)
  • ※4 せき、喘鳴(ぜーぜー)が1回/週以上。毎日は持続しない。時に中・大発作となり、日常生活や睡眠が障害されることがある。 (小児気管支喘息治療・管理ガイドライン2012による)
  • ※5 受託者である東京大学医学部附属病院臨床研究支援センターが、シャープ株式会社とは独立して臨床研究の計画から実施・報告まで支援する形態の委託。
  • ※6 事前に設定した全被験者を対象とした解析では、おそらくは炎症の程度が高い被験者が含まれていたため、プラズマクラスターの効果を検証することはできませんでした。被験者を限定することにより、当初はあまり期待していなかった呼吸機能の改善までが見いだされました。
  • ※7 気道炎症レベルを表す指標の一つ。呼気中一酸化窒素濃度。
  • ※8 治験薬の薬効を客観的に調べる臨床試験の方法。

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